Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 2 sản phẩm Black Pearl Peptide Patch và Dr.Iaso Cica-Maca Cream do Công ty TNHH quốc tế Đại Cát Á chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Theo Quyết định số 744/QĐ-QLD ngày 13/12/2025, Cục Quản lý Dược đã thông báo về việc thu hồi 02 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược cấp đối với sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH quốc tế Đại Cát Á (Địa chỉ doanh nghiệp: 43D/44 Hồ Văn Huê, phường 9, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh, Mã số doanh nghiệp: 0306410324) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Các sản phẩm bị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm bao gồm: Black Pearl Peptide Patch (Số tiếp nhận Phiếu công bố: 197678/23/CBMP-QLD;  Tên nhà sản xuất: NOKSIBCHO COSMETIC CO., LTD;  Địa chỉ nhà sản xuất: 44B 11L, 302, Namdong-daero,Namdong-Gu, Incheon, Korea;  Ngày cấp: 20/03/2023) và Dr.Iaso Cica-Maca Cream (Số tiếp nhận Phiếu công bố: 221914/24/CBMP-QLD; Tên nhà sản xuất: KOLMAR KOREA Co.,Ltd.; Địa chỉ nhà sản xuất: 22-17 Sandan-Gil, JeonuiMyeon, Sejong-Si Korea; Ngày cấp: 09/01/2024).

Nguyên nhân thu hồi do các sản phẩm Không có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) xuất trình cho cơ quan có thẩm quyền theo quy định.

Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Giám đốc Công ty TNHH quốc tế Đại Cát Á và Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

Trước đó, vào tháng 10/2025, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 553/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Quốc tế Đại Cát Á do có hành vi kinh doanh mỹ phẩm không có hoặc không xuất trình hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) trong thời hạn theo quy định của pháp luật khi có yêu cầu kiểm tra của cơ quan có thẩm quyền. Hành vi trên đã vi phạm quy định tại điểm c khoản 21 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ.

Các tình tiết tăng nặng có 23 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm cùng hành vi cùng thời điểm kiểm tra.

Với các vi phạm trên, Công ty TNHH Quốc tế Đại Cát Á bị phạt tiền với mức phạt là 75.000.000 đồng.

Ngoài bị phạt tiền, công ty này còn bị áp dụng biên pháp khắc phục hậu quả: Buộc tiêu hủy toàn bộ 23 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm.

Trước đó, vào tháng 6/2025, tại thông bá số 1774/QLD-MP, Cục Quản lý Dược đã quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với 20 sản phẩm của Công ty TNHH quốc tế Đại Cát Á – Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường (địa chỉ doanh nghiệp kê khai trên hồ sơ công bố: 43D/44 Hồ Văn Huê, phường 9, Quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh, mã số doanh nghiệp:0306410324).

Cụ thể, các lô sản phẩm Queendoes Rhea Serum số DARF08 và Renewing concentrate số 42078 đã bị thu hồi do “Mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố”.

Cùng với đó, 18 sản phẩm còn lại bao gồm: Queendoes Essential Ac Healer Serum số lô DAACF09, Dr.IASO AC Booster số lô EOW2, The Skin House Crystal Whitening Plus Serum số lô XA01E, DR.IASO Triple-M Hydrating Cream số lô EM32, Queendoes Essential PDRN Serum số lô DAPF09, The Skin House Wrinkle System Cream số lô XK01, Dermal Hyaluron 3 Filler Concentrate số lô12117, Dermal Mimic Lift Concentrate số lô 12087; Dermal Lift Repair Concentrate số lô 42357, Dermal Hyaluron Booster Concentrate số lô 12166, Renewing Face Cream số lô 52117, The Skin House Wrinkle Collagen Toner số lô XD01, Anti-Stress Cure số lô 12097, Matrix Repair Concentrate số lô 52078, Glow Peeling số lô 52456, Renewing concentrate số lô 42078, Progressive Age Care Serum số lô EEF1, Restorative Concentrate số lô 32447 cũng bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do phát hiện các sản phẩm được ghi nhãn công dụng không phù hợp với hồ sơ công bố.

Tại thông báo, Cục Quản lý Dược Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 20 sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Đồng thời tiến hành thu hồi 20 sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty TNHH quốc tế Đại Cát Á phải thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 20 sản phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ 20 sản phẩm không đáp ứng quy định nêu trên.

Cụ thể, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi để tiêu hủy đối với 2 sản phẩm Queendoes Rhea Serum, Renewing concentrate có số lô nêu trong thông báo.

Đối với 18 sản phẩm Queendoes Essential Ac Healer Serum, Dr.IASO AC Booster, The Skin House Crystal Whitening Plus Serum, DR.IASO Triple-M Hydrating Cream, Queendoes Essential PDRN Serum, The Skin House Wrinkle SystemCream, Dermal Hyaluron Filler 3 Concentrate, Dermal Mimic Lift Concentrate, Dermal Lift Repair Concentrate, Dermal Hyaluron Booster Concentrate, Renewing Face Cream, The Skin House Wrinkle Collagen Toner, Anti-Stress Cure, Matrix Repair Concentrate, Glow Peeling, Renewing concentrate, Progressive Age Care Serum, Restorative Concentrate có số lô nêu trên: Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định. Trường hợp không loại bỏ yếu tố vi phạm (không thể tách rời nhãn hàng hóa vi phạm ra khỏi hàng hóa) thì buộc tiêu hủy sản phẩm theo quy định tại khoản 54 Điều 2 Nghị định số 126/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021.

Nguồn: sohuutritue.net.vn

Để đảm bảo an toàn cho người dân đón Tết, Bộ Y tế vừa chỉ đạo mở chiến dịch cao điểm truy quét thuốc và mỹ phẩm giả trên toàn quốc, đặc biệt tập trung vào các “điểm nóng” mạng xã hội và sàn thương mại điện tử.

Mở đợt cao điểm kiểm tra trên diện rộng

Trước những diễn biến phức tạp của tình trạng buôn lậu và gian lận thương mại vào dịp cuối năm, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã chính thức phát động đợt cao điểm kiểm tra, giám sát thị trường dược, mỹ phẩm. Chiến dịch kéo dài từ ngày 15/12/2025 đến hết ngày 31/3/2026.

Theo đó, Sở Y tế các tỉnh, thành phố được yêu cầu phối hợp chặt chẽ với Ban Chỉ đạo 389, Công an, Hải quan và Quản lý thị trường để tổng kiểm tra các cơ sở sản xuất, kinh doanh. Nội dung kiểm tra sẽ bao phủ toàn diện từ tính pháp lý của cơ sở, giấy phép lưu hành sản phẩm đến nguồn gốc xuất xứ và hóa đơn chứng từ.

Đối với mặt hàng thuốc, lực lượng chức năng sẽ đặc biệt chú trọng vào việc duy trì các tiêu chuẩn thực hành tốt (GPs), hạn dùng và tình trạng mua bán thuốc không theo đơn. Riêng với mỹ phẩm, hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) và sự tương thích giữa tính năng công bố so với thực tế lưu hành sẽ là trọng tâm giám sát.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã chính thức phát động đợt cao điểm kiểm tra, giám sát thị trường dược, mỹ phẩm

“Dọn dẹp” thị trường trực tuyến – Không có vùng cấm

Một trong những điểm mới của đợt truy quét lần này là sự quyết liệt đối với kinh doanh online. Cục Quản lý Dược yêu cầu rà soát nghiêm ngặt các gian hàng trên sàn thương mại điện tử và mạng xã hội. Mọi hành vi quảng cáo sai sự thật, kinh doanh hàng xách tay không rõ nguồn gốc hoặc các sản phẩm đã có thông báo thu hồi sẽ bị xử lý nghiêm.

Bộ Y tế khẳng định quan điểm: “Không có vùng cấm, không có ngoại lệ” trong việc xử lý vi phạm. Những vụ việc có dấu hiệu tội phạm, gây hậu quả nghiêm trọng hoặc có tổ chức sẽ bị chuyển hồ sơ sang cơ quan điều tra để truy tố hình sự thay vì chỉ xử phạt hành chính thông thường.

Cấp thiết đổi mới quy định quản lý mỹ phẩm

Song song với việc kiểm tra thực địa, Bộ Y tế đang lấy ý kiến đóng góp cho Dự thảo Nghị định mới nhằm thay thế Nghị định 93/2016/NĐ-CP. Dự thảo này được kỳ vọng sẽ tạo ra bước ngoặt trong việc siết chặt kỷ cương thị trường mỹ phẩm.

Điểm đột phá của dự thảo là cho phép doanh nghiệp tự chịu trách nhiệm về nội dung quảng cáo mà không cần thủ tục xác nhận từ cơ quan quản lý. Tuy nhiên, quyền tự chủ này đi kèm với chế tài nghiêm khắc nếu nội dung quảng cáo gây hiểu lầm là thuốc chữa bệnh hoặc phóng đại công dụng.

Dự thảo quy định cấm tuyệt đối việc sử dụng hình ảnh bác sĩ, dược sĩ, nhân viên y tế hoặc cơ sở y tế để quảng cáo mỹ phẩm. Đây là biện pháp trực diện nhằm xóa bỏ tình trạng lợi dụng uy tín ngành y để trục lợi lòng tin của người tiêu dùng.

Các sản phẩm lưu hành bắt buộc phải trải qua đánh giá tính an toàn theo hướng dẫn của ASEAN, đáp ứng khắt khe về giới hạn kim loại nặng và vi sinh vật. Việc triển khai đồng bộ giữa kiểm tra thực tế và hoàn thiện hành lang pháp lý được kỳ vọng sẽ đẩy lùi vấn nạn hàng giả, hàng kém chất lượng, bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng trong mùa cao điểm mua sắm lớn nhất năm.

Nguồn: sohuutritue.net.vn

Thông qua công tác kiểm tra, kiểm soát hoạt động kinh doanh, sản xuất trên địa bàn, mới đây, lực lượng chức năng thành phố Hà Nội đã phát hiện và tạm giữ số lượng lớn bít tất, tem nhãn và máy móc có dấu hiệu giả mạo các nhãn hiệu PUMA, TOMMY HILFIGER, YONEX tại CTCP dệt kim Phú Cường Thịnh.

Cụ thể, vào ngày 9/12 vừa qua, Đoàn kiểm tra liên ngành 389 xã An Khánh, TP Hà Nội gồm Đội Quản lý thị trường số 24, Công an xã An Khánh và Phòng Kinh tế xã An Khánh đã tiến hành kiểm tra hoạt động sản xuất, kinh doanh của Công ty cổ phần dệt kim Phú Cường Thịnh tại địa chỉ số 20, ngõ 204 thôn Chùa Tổng, xã An Khánh, TP Hà Nội. Công ty do bà N.T.H làm Giám đốc.

Tại thời điểm kiểm tra, bà H đi công tác ngoài tỉnh và không có mặt làm việc. Vì vậy, ông N.P.H, chồng bà H, là người trực tiếp quản lý, điều hành hoạt động sản xuất, kinh doanh của công ty, đã đại diện làm việc với đoàn.

Ông N.P.H xuất trình Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp số 0109804xxx, đăng ký lần đầu ngày 04/11/2021 do Sở Kế hoạch và Đầu tư TP Hà Nội cấp. Theo giấy đăng ký, trụ sở chính của công ty đặt tại số 07, ngõ 202 thôn Chùa Tổng, xã La Phù, huyện Hoài Đức, TP Hà Nội, nay là xã An Khánh, TP Hà Nội.

Tuy nhiên, tại thời điểm kiểm tra, đại diện doanh nghiệp chưa xuất trình được Giấy đăng ký địa điểm kinh doanh của Công ty cổ phần dệt kim Phú Cường Thịnh tại địa chỉ số 20, ngõ 204 thôn Chùa Tổng, xã An Khánh. Đây cũng là địa điểm đang diễn ra hoạt động sản xuất thực tế.

Qua kiểm tra, đoàn công tác phát hiện tại cơ sở có số lượng lớn bít tất đang trong quá trình sản xuất, mang dấu hiệu giả mạo các nhãn hiệu “PUMA”, “TOMMY HILFIGER” và “YONEX”. Đoàn kiểm tra đã báo cáo lãnh đạo và tiến hành tạm giữ, niêm phong toàn bộ hàng hóa, máy móc và tem mác liên quan để xác minh, làm rõ.

Cụ thể, số hàng hóa bị tạm giữ gồm 4.250 đôi bít tất mang nhãn hiệu hình và chữ “PUMA”, 4.500 đôi bít tất mang nhãn hiệu hình và chữ “TOMMY HILFIGER”, 4.250 đôi bít tất mang nhãn hiệu hình và chữ “YONEX”.

Đồng thời, cơ sở còn bày bán số lượng lớn hàng hóa do mua trôi nổi trên thị trường gồm: 500 chiếc quần lót nam “LACOSTE”; 13.000 chiếc quần lót nam “adidas”; 3.000 chiếc quần lót nam “OWEN”. Tổng giá trị hàng hóa vi phạm là 105 triệu đồng.

Ngoài ra, lực lượng chức năng còn tạm giữ nguyên liệu và phương tiện phục vụ sản xuất gồm 1 bộ máy dệt kim tròn dùng để dệt tất chân, model TK-620XL, cùng 2.000 tem nhãn “YONEX”, 4.400 tem nhãn “TOMMY HILFIGER”

Hiện Đội Quản lý thị trường số 24 đang tiếp tục phối hợp với các đơn vị liên quan, đồng thời liên hệ đại diện các chủ thể quyền để giám định, xác định hàng thật – giả. Vụ việc đang được các cơ quan chức năng tiếp tục xác minh, làm rõ để xử lý theo quy định của pháp luật.