Công ty Moderna Inc ra thông báo khả năng bảo vệ vắc-xin COVID-19 suy yếu, nên tiêm mũi tăng cường

Theo một thông cáo mới nhất từ nghiên cứu cuộc thử nghiệm vắc xin COVID-19 của công ty  Moderna Inc (MRNA.O) vào thứ Tư ngày 15/9 cho biết, khả năng bảo vệ của vacxin Moderna sẽ suy yếu theo thời gian, và khuyến cáo nên tiêm liều tăng cường.

“Đây chỉ là một đánh giá, nhưng chúng tôi tin rằng điều này có nghĩa vào mùa thu và mùa đông tới, ước tính khoảng 600.000 trường mới nhiễm COVID-19 vì việc suy giảm khả năng miễn dịch”, Chủ tịch Moderna Stephen Hoge cho biết trên một hội nghị kêu gọi vốn với các nhà đầu tư.

Ông Hoge không dự đoán có bao nhiêu trường hợp nhiễm bệnh mới sẽ nghiêm trọng, nhưng cho biết một số trường hợp sẽ phải nhập viện.

Dữ liệu hoàn toàn trái ngược với dữ liệu từ một số nghiên cứu gần đây cho thấy khả năng bảo vệ vắc xin của Moderna kéo dài lâu hơn so với một mũi tiêm tương tự từ Pfizer Inc (PFE.N) và đối tác BioNTech SE của Đức.

Các chuyên gia cho biết sự khác biệt có thể là do liều lượng RNA thông tin (mRNA) của Moderna cao hơn và khoảng thời gian giữa lần tiêm đầu tiên và thứ hai dài hơn một chút.

Cả hai loại vắc-xin đã được chứng minh là có hiệu quả vượt trội trong việc ngăn ngừa bệnh trong các nghiên cứu lớn ở Giai đoạn III của họ.

Tuy nhiên, phân tích hôm thứ Tư cho thấy tỷ lệ lây nhiễm cao hơn ở những người được tiêm chủng cách đây khoảng 13 tháng so với những người được tiêm chủng cách đây khoảng 8 tháng. Thời gian nghiên cứu từ tháng 7 và tháng 8, khi biến chủng Delta là chủ yếu. Nó vẫn chưa được đánh giá đúng mức.

Moderna Inc đã nộp đơn lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vào ngày 1 tháng 9 để xin cấp phép cho một mũi tiêm tăng cường.

Ông Hoge cho biết dữ liệu từ các nghiên cứu mới nhất cho thấy vắc-xin có thể tăng kháng thể trung hòa lên mức cao hơn mức đã thấy sau liều thứ hai.

Ông nói: “Chúng tôi tin rằng điều này sẽ làm giảm các ca nhiễm COVID-19 mới. Và liều thứ ba của mRNA-1273 có cơ hội mở rộng khả năng miễn dịch đáng kể trong suốt nhiều năm tới khi chúng ta đang cố gắng chấm dứt đại dịch này”.

Các tài liệu tóm tắt từ phân tích của FDA về ứng dụng tăng cường của Pfizer, được công bố trước đó vào thứ Tư, cho thấy rằng một vấn đề quan trọng mà cơ quan này sẽ xem xét là liệu khả năng bảo vệ vắc-xin có đang suy yếu hay không.

Trong phân tích của mình, Moderna đã so sánh hiệu suất của vắc-xin ở hơn 14.000 tình nguyện viên được tiêm chủng từ tháng 7 đến tháng và tháng 10 năm 2020 với khoảng 11.000 tình nguyện viên ban đầu trong nhóm tiêm thử nghiệm, những người đã được  tiêm trong khoảng thời gian từ tháng 12 năm 2020 đến tháng 3 năm 2022 theo sự cho phép sử dụng khẩn cấp của Mỹ.

Trong khoảng thời gian hai tháng từ tháng 7 và tháng 8, các nhà nghiên cứu đã xác định được 88 trường hợp mắc bệnh mới trong số những người được tiêm hai mũi gần đây hơn, so với 162 trường hợp ở những người được tiêm chủng vào năm ngoái. Nhìn chung, chỉ có 19 trường hợp được coi là nghiêm trọng, một tiêu chuẩn quan trọng để đánh giá khả năng bảo vệ đang suy yếu.

Moderna cho biết có xu hướng giảm tỷ lệ ca bệnh nặng trong số những người được tiêm chủng gần đây hơn, mặc dù phát hiện này không có ý nghĩa thống kê.

Trong khi đó, dữ liệu từ một nghiên cứu độc lập của Kaiser Permanente Nam California cho thấy vắc-xin của Moderna tiếp tục hoạt động tốt khi chống lại biến thể Delta.

Các nhà nghiên cứu đã so sánh dữ liệu của hơn 352.000 người đã tiêm hai liều vắc-xin Moderna với cùng một số người chưa được tiêm chủng và phát hiện ra rằng vắc-xin Moderna có hiệu quả 87% trong việc ngăn ngừa chẩn đoán mắc COVID-19 và 96% hiệu quả trong việc ngăn ngừa nhập viện.

Ông Hoge cho biết hiệu quả ban đầu của vắc-xin là rất tốt, nhưng nói rằng không nên để khả năng bảo vệ suy yếu dần.

“Sáu tháng đầu tiên là tuyệt vời, nhưng bạn không thể chắc rằng nó sẽ ổn định trong một năm và hơn thế nữa,” ông nói.

Theo Reuters

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/moderna-says-covid-19-vaccine-protection-wanes-makes-case-booster-2021-09-15/